EU-Behörde empfiehlt neues Mittel gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs
Patienten mit gestreutem Bauchspeicheldrüsenkrebs, denen eine frühere Behandlung nicht geholfen hat, haben nur begrenzte Möglichkeiten. Für sie hat die europäische Arzneimittelbehörde Ema die Zulassung des Mittels Daraxonrasib in der EU empfohlen, wie der Spiegel am 15. Oktober berichtet. Die mittlere Überlebenszeit, der sogenannte Median, lag in einer Studie mit dem Mittel bei 12,4 Monaten, mit einer Chemotherapie bei 6,7 Monaten, so die Ema.
Die Studie der Phase III, der letzten großen Testphase vor einer Zulassung, umfasste 500 Patienten. Daraxonrasib hemmt veränderte Formen eines Eiweißes, die Zellteilung anstoßen und Tumore schneller wachsen lassen. Der Hersteller vertreibt das Mittel als Rasonque; in den USA ist es unter bestimmten Bedingungen zugelassen. Die Ema prüfte in einem beschleunigten Verfahren und bewertete Daten schon vor dem vollständigen Antrag. In Deutschland erkranken laut Robert Koch-Institut, der deutschen Gesundheitsbehörde, jedes Jahr rund 20.000 Menschen; fünf Jahre nach der Diagnose lebt noch rund jeder Zehnte.
Eine Empfehlung ist noch keine Zulassung. Die mittlere Überlebenszeit verlängerte sich in der Studie um 5,7 Monate; eine Heilung ist laut Spiegel nicht zu erwarten. Die Empfehlung gilt nur für Erwachsene, deren Krebs bereits gestreut hat und die mindestens eine andere Behandlung erhalten haben. Was das Mittel kostet und welche Nebenwirkungen es hat, nennt der Bericht nicht.
Als Nächstes muss die Europäische Kommission, die Exekutive der EU, die offizielle Marktzulassung erteilen. Wie schnell das Mittel etwa in Deutschland eingesetzt werden kann, hängt laut Spiegel von dieser Entscheidung ab. Einen Termin dafür nennt der Bericht nicht.
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Der Text schildert einen konkreten medizinischen Fortschritt mit Studienzahlen, Quellen und offen benannten Einschränkungen in sachlichem Ton.
Der Bericht benennt eine mögliche neue Behandlungsoption und belegt sie mit Studienzahlen, Fallzahlen des Robert Koch-Instituts und der Einschätzung der Arzneimittelbehörde. Er bleibt nüchtern, erklärt Fachbegriffe und sagt klar, dass eine Empfehlung noch keine Zulassung ist und keine Heilung zu erwarten. Offen bleiben Kosten, Nebenwirkungen und der Zeitplan, was der Text immerhin ausdrücklich einräumt. Eigene Recherche zu Nebenwirkungen oder eine unabhängige Fachstimme würden den Wert weiter erhöhen.
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